中国首个国产Bcl-2抑制剂利沙托克拉纳入新版国家医保目录,亚盛医药双引擎布局与全球开发同步推进

发布时间:2026-11-15 03:18

  亚盛医药今日宣布,公司两款1类新药成功纳入2026年国家医保药品目录。其中,利生妥®通过谈判首次纳入,耐立克®通过重新谈判成功续约。截至目前,两款产品的全部获批适应症均已纳入国家医保药品目录。

  利生妥®是中国首个上市的国产Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂、全球首个单药治疗布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂经治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的Bcl-2抑制剂。耐立克®是中国第一个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。亚盛医药两款血液肿瘤重磅新药全部进入国家医保药品目录,将进一步释放公司协同发展的商业化“双引擎”效应。

  在全球临床开发方面,利生妥®共有4项全球注册III期临床研究正在开展,涉及CLL/SLL、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征几大适应症,且有两项已获美国FDA及欧洲EMA许可。

  其中,GLORA-4研究是一项评估利生妥®联合阿扎胞苷治疗新诊断MDS患者的全球注册III期研究。据悉,中高危MDS在近二十年没有新的靶向药物问世,利生妥®是目前国际上唯一正在推进中高危MDS注册III期研究的Bcl-2抑制剂,该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白。

  耐立克®则有3项全球注册III期研究正在开展,涉及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病、琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠间质瘤几大适应症,其中两项获美国FDA及欧洲EMA许可。

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