港股异动 和誉-B最高涨超6% 自研高选择性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼已在瑞士获批上市

发布时间:2026-11-11 21:06

  和誉-B最高涨超6%,截至发稿,涨3.56%,报6.55港元,成交额1597.27万港元。

  消息面上,近日,瑞士医药管理局官网信息显示,和誉医药自主研发的高选择性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼已在瑞士获批上市,用于治疗可能不适合手术切除的腱鞘巨细胞瘤成人患者。继2025年12月在中国获批、2026年6月在加拿大获批后,匹米替尼再度取得海外市场准入进展。

  作为一款口服、高选择性CSF-1R小分子抑制剂,匹米替尼通过靶向CSF-1/CSF-1R信号通路发挥作用,为相关患者提供新的治疗选择。全球Ⅲ期MANEUVER研究结果显示,在第25周由盲态独立评审委员会基于RECIST 1.1标准评估的客观缓解率方面,匹米替尼组达到54.0%,安慰剂组为3.2%,差异具有统计学意义。研究还评估了患者身体功能、疼痛等临床获益指标,为产品的全球注册提供了临床依据。

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