石药集团发布公告,公司附属公司石药集团中奇制药技术有限公司自主开发的注射用西罗莫司用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤的Ib / III期临床研究已顺利达成预设主要疗效终点,研究结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。HB1901表现出优异疗效,有望填补国内该适应症治疗空白,成为国内晚期恶性PEComa首款标准治疗方案。
恶性PEComa属于较为罕见的间叶源性肿瘤,由具有特殊组织学和免疫组织化学特征的血管周围上皮样细胞组成。该肿瘤通常体积较大,伴有明显的核异型、易见的核分裂、肿瘤性坏[*]及浸润性生长,具有侵袭性临床过程。约50 %的恶性PEComa患者确诊时已属晚期,此时常合并转移,预后差。针对肿瘤不可完整切除、术后复发及远处转移的晚期恶性PEComa 患者,目前国内尚无公认的标准化治疗方案,临床治疗手段匮乏,存在巨大且亟待满足的治疗需求。
HB1901 -004是一项旨在评价注射用西罗莫司在晚期恶性PEComa患者中安全性与有效性的Ib / III期临床研究。其中,核心III期临床研究以头对头对照研究者优选方案的形式,全面验证了HB1901相较现有常规治疗在抗肿瘤疗效、临床获益及安全耐受性上的综合优势,充分夯实其用于罕见难治肿瘤的临床应用价值,为晚期恶性PEComa患者带来全新高效的治疗选择。










