腾盛博药-B于2026年AASLD年会上发布ENRICH和ENHANCE两项II期研究突破性数据

发布时间:2026-11-07 19:53

  腾盛博药-B发布公告,公司在2026年11月5日至9日于美国科罗拉多州丹佛举行的美国肝病研究学会肝病年会®上,以三场最新突破性报告的形式公布其IIb 期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束及随访结果。

  最新结果进一步丰富了五项BRII-179 II期研究所积累的数据。特别是ENSURE、 ENRICH和ENHANCE研究通过层层递进的研究设计,深入评估了BRII-179在激活HBV特异性免疫应答和富集具有免疫应答特征的参与者方面的潜力,并为旨在实现持久乙肝表面抗原清除和功能性治愈的联合治疗方案设计提供了依据。

  ENSURE研究队列4曾首次观察到BRII-179潜在的免疫激活和富集作用:接受过BRII-179治疗的参与者表现出更高的功能性治愈率,尤其是产生乙肝表面抗体应答的参与者。随后,ENRICH研究对该策略进行了前瞻性评估:参与者首先接受为期12周的BRII-179治疗,之后接受 elebsiran和聚乙二醇干扰素α 治疗。

  在ENRICH研究的两种BRII-179给药方案中,41.9%的参与者在EOT时实现 HBsAg清除,32.4%的参与者在EOT后24周仍维持HBsAg清除;两项结果均与 ENSURE研究队列4中的观察结果一致。

  ENRICH和ENHANCE研究均在基线HBsAg水平较高的参与者中观察到令人鼓舞的HBsAg清除率。在ENRICH研究中,基线 IU/mL的参与者中,32.1%在EOT时实现HBsAg清除,20.8%在EOT后 24周仍维持HBsAg清除。在ENHANCE研究A1部分,基线 IU/mL的参与者中,接受三联治疗的参与者在EOT时和EOT后24周的HBsAg清除率分别为24.2%和18.2%,而PEG-IFNα单药治疗组在两个时间点均未有参与者实现HBsAg清除。在ENHANCE研究A2部分,该高基线亚组在EOT时和EOT后8周也分别有14.6%和16.7%的参与者实现了HBsAg清除。这些结果支持在较高基线 HBsAg患者这一历来较难实现功能性治愈的人群中进一步评估基于BRII-179的免疫激活策略。

  腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示:“我们的IIb期研究结果为继续评估基于BRII-179的免疫激活及富集策略提供了更坚实的科学依据。同时,这些结果也为如何利用BRII-179激活HBV特异性免疫,以及如何根据早期免疫应答指导后续治疗提供了重要洞见。综合这些研究所得,有望为未来的临床研究设计提供指导,包括针对基线HBsAg水平较高、实现功能性治愈更困难的人群开展研究。”

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