维立志博-B涨超2%,截至发稿,涨1.69%,报51.25港元,成交额354.03万港元。
消息面上,9月28日,维立志博-B发布公告,公司核心产品维利信®获日本厚生劳动省授予孤儿药资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌。这是维利信®继美国食品药品监督管理局和欧盟委员会之后,获得的第三项孤儿药资格认定,标志着维利信®全球监管认可版图进一步拓展至亚洲主要市场。
获得该认定后,维利信®将在日本享受一系列激励措施,包括临床开发资金补助、来自厚生劳动省等机构的专业指导与建议、优先咨询和优先审评通道、咨询及上市申请费用减额以及再审查期的延长等。这些激励措施将有望加速维利信®在日本的开发、注册及商业化进程。










