光大证券:Moderna肿瘤疫苗三期成功 上游“卖水人”价值重估

发布时间:2026-08-24 19:46

  光大证券发布研报称,Moderna与默沙东联合宣布,合作的个性化mRNA肿瘤疫苗Intismeran autogene,黑色素瘤三期临床试验取得积极结果。研发端看,从传染病到肿瘤的拓展,该行认为要关注企业的技术可迁移性,主要包括算法和递送系统等。未来,随着mRNA疫苗商业价值的不断提升,该行认为产业链上游卖水人有望持续获益。

  Intismeran是由LNP包封、编码34种患者特异性肿瘤新抗原的个体化mRNA肿瘤疫苗,其临床研究INTerpath-001是一项随机、双盲、全球性三期试验,共招募1,137名已完成手术切除的高危黑色素瘤患者。此前,IIb期五年随访数据已显示积极疗效,本次三期结果进一步印证了该疗效信号。

  该行认为该三期临床试验的成功,意味着mRNA疫苗不只局限于传染病领域,完成了mRNA肿瘤疫苗“从0到1”的概念验证,打开了多癌种拓展空间,重塑了mRNA疫苗技术平台的商业价值。

  根据Moderna管理层展望,Intismeran若黑色素瘤III期中期数据积极,有望于2027年上市;mRNA-4359,覆盖一线/二线转移性黑色素瘤及一线年上市。Intismeran其他临床研究,肾细胞癌II期,预计2026或2027年获得读数;肌层浸润性膀胱癌II期,预计2027年获得读数。

  海外mRNA疫苗龙头企业BioNTech也有多个催化剂:个性化疫苗Autogene,辅助结直肠癌的II期研究,预计于2027年完成最终分析;现货型疫苗BNT113,一线+头颈部鳞癌III期研究,预计在2026年完成中期分析。

  国内布局mRNA肿瘤疫苗研发管线的企业包括石药集团、康希诺、恒瑞医药和云鼎新药等,部分已有抗感染mRNA疫苗的开发经验。从传染病到肿瘤的拓展,该行认为要关注企业的技术可迁移性,主要包括算法和递送系统等。

  短期看,该行认为Moderna此次三期研究的成果,代表了mRNA肿瘤疫苗实现了“机制验证”,有望拉动该领域Biotech融资活动的回暖。中长期看,mRNA肿瘤疫苗还可能从免疫治疗敏感癌种,拓展至免疫治疗不敏感癌种。mRNA疫苗商业价值重塑,产业链“卖水人”有望持续获益。

  风险分析:临床三期结果不及预期的风险、产品商业化进展不及预期的风险、适应症拓展不及预期的风险、行业竞争加剧的风险、地缘政治风险。

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