云顶新耀发布公告，中国国家药品监督管理局已批准依嘉®新增100mg规格。依嘉®是全球首个且唯一全合成氟环素类抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性良好等特点，已被国内外多部指南和共识推荐用于复杂性腹腔感染的经验性治疗，以及作为多重耐药菌感染治疗的临床选择。依嘉®50mg规格已于2023年在中国获批，用于治疗成人复杂性腹腔感染。此次100mg规格获批是本公司完善产品布局、拓展商业化潜力的重要里程碑，体现了本公司立足临床需求、高效推进产品注册的实力。

　　依嘉®采用基于体重的给药方案，推荐剂量为1mg/kg、每12小时一次。此次新增100mg规格为临床提供了更加灵活、便捷的规格选择，有助于减少部分患者治疗过程中的药品配制操作及药液浪费，进一步提升临床用药便利性。同时，100mg规格的获批将进一步增强依嘉®在中国市场的供应保障能力，更好满足临床需求。

　　本公司位于嘉善的全球生产基地已取得生产许可证，将从源头保障供应稳定。本公司正积极推进依嘉®本地化生产，技术转移进展顺利，其中依嘉®50mg剂型已完成工艺验证。依托嘉善生产基地，本公司持续推进生产能力建设与升级，围绕核心治疗领域的产品组合，加速维适平®及星必妥®等商业化创新产品的本地化生产进程，并同步推进原料药生产布局，持续完善从原料药到成药的生产体系。未来，嘉善生产基地将进一步提升产能配置与生产供应的协同能力，增强供应链的稳定性和韧性，为本公司长期发展提供支撑。

　　依嘉®是全球首个氟环素类抗菌药物，适用于治疗成人复杂性腹腔感染，对多重耐药革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌及非典型病塬体等具有广谱抗菌活性。

　　依嘉®已被

　　依嘉®目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国香港被批准上市。2023年3月，中国国家药品监督管理局正式批准依嘉®的新药上市许可申请，并于同年7月在中国大陆成功商业化上市，为中国复杂性腹腔感染患者提供新的治疗选择。

　　特别

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