近日,勤浩医药股份有限公司向港交所主板提交上市申请书,华泰国际为其独家保荐人。这是继2026年1月首次递表后,公司第二次尝试登陆港股市场。
作为一家18A创新药企,公司核心产品GH31已获跨国药企真金白银背书,且管线围绕“不可成药”的RAS通路和蓝海赛道“合成致[*]”展开,稀缺价值凸显;然而,公司进度最快的品种尚处临床II期,后续疗效结果未明,也将成为不可忽视的风险因素。
从财务数据来看,勤浩医药目前尚无商业化产品收入,营收主要
毛利变动与收入趋势一致。2024年毛利约为231万元,2025年降至约15万元,而2026年前五个月则激增至5.56亿元,同样主要由吉利德授权首付款贡献。
利润端,2024年公司净亏损1.52亿元,2025年收窄至1.44亿元。进入2026年前五个月,得益于大额首付款入账,公司实现净利润3.55亿元,同比大幅扭亏。
但需留意的是,同期行政开支高达7319.2万元,远高于2024年全年的2359.6万元和2025年全年的2929.2万元,主要受股权激励和融资相关成本影响。
研发方面,2024年研发开支为1.03亿元,2025年为7919.6万元,2026年前五个月为3775.8万元,较上年同期增长35.5%。公司同时预警,随着临床试验持续推进,未来研发开支将显著增加,预计平均现金消耗率将达到2025年水平的4.3倍。
现金流方面,2024年经营活动净流出1.07亿元,2025年净流出8166万元,2026年前五个月因首付款到账转为净流入4.20亿元。截至2026年6月底,公司现金及现金等价物约3.44亿元,按公允价值计入损益的金融资产约3.01亿元,计息银行借款约4779.8万元。
负债与融资压力亦不容忽视。截至2026年5月31日,公司负债净额为3.79亿元,流动负债净额为4.12亿元,权益股份赎回负债约9.96亿元。公司早期对赌协议规定,若未能在2027年12月31日前完成合资格IPO,投资者有权要求按本金加8%年息赎回股份,这为公司的上市进程增添了时间压力。
勤浩医药成立于2014年5月,是一家专注于肿瘤领域靶向疗法的生物制药公司,核心围绕RAS信号通路及合成致[*]机制打造了自主开发的创新候选药物管线。
据了解,公司管线涵盖八款候选药物,四款处于临床阶段,一款已获得中国国家药监局及美国FDA的IND批准,另有三款处于临床前阶段。其中,核心资产GH21和GH31共同构成了公司估值的两大支柱。
RAS基因是人体细胞生长的关键调控开关,一旦发生突变,细胞将持续增殖,最终导致肿瘤。但由于其蛋白表面光滑、缺乏药物结合位点,RAS长期被视作“不可成药”靶点。据灼识咨询数据,2025年全球约19.0%的实体瘤与RAS突变相关,其中KRAS突变占所有RAS突变的90%,是主要的致癌驱动因素。目前全球已有多款KRAS G12C抑制剂获批上市,但在更广泛的RAS通路抑制领域仍存在巨大未满足需求。
勤浩医药的RAS信号通路管线抑制剂,全球临床进度排名第二,目前处于2期临床试验阶段,主要用于治疗KRAS G12C突变实体瘤及第三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌。SHP2作为连接上游RTK信号与RAS通路的关键节点,全球尚无获批药物,潜力巨大但研发难度同样较高。
GH21的设计亮点在于其变构抑制机制——避开传统活性位点抑制剂的脱靶效应和膜渗透性差等问题,通过结合并稳定SHP2的非活性构象发挥抑制作用。体外和体内研究显示,GH21对非目标靶点的脱靶效应有限,且具备良好的代谢特性和口服生物利用度。
在单药Ⅰ期试验中,GH21展现出一定初步疗效信号:携带KRAS G12C突变的NSCLC患者疾病控制率为60%,EGFR突变/高表达NSCLC患者为57%,头颈部鳞状细胞癌患者为100%,食道癌患者为75%。安全性方面,不良事件及各项检查数据表明GH21耐受性良好。但由于Ⅰ期试验主要侧重安全性探索,这组数据尚不足以确认疗效,公司后续研发重心已转向联合疗法。
根据灼识咨询资料,GH21可与KRAS抑制剂、MEK抑制剂、EGFR-TKI、PD-1抑制剂等多种药物联用,覆盖NSCLC、结直肠癌及胰腺癌等多种适应症。目前公司在中国分别开展一项1b/2期试验及一项2期试验,另有一项1b/2期试验探索与奥希替尼的联用方案。
不过,上述试验尚无关键数据读出:耐药患者2期试验仅入组5人,奥希替尼联用试验入组36人,均无中期分析结果。公司计划于2027年第四季度完成针对耐药患者的2期试验,并于2028年提交附条件新药上市申请,但这些时间表能否按期完成存在较大不确定性。
值得注意的是,药监局对附条件批准的标准较为严格,要求药物用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,并有数据显示其疗效及临床价值。GH21能否满足该要求尚不明确。即使获得附注条件批准,公司仍需完成确证性临床试验,若后续未能证明临床获益,可能面临撤回上市许可的风险。
商业化方面,GH21的全球开发及商业化独家许可已授予HUYABIO International,潜在交易总价值最高约2.82亿美元。
在RAS通路的其他布局中,GH55是一款双机制ERK1/2抑制剂,正在中国进行单药治疗的1期临床试验,预计2026年第四季度完成。全球尚无ERK抑制剂获批上市,GH55是中国临床进展第二快的ERK抑制剂候选药物。GH21与GH55分别调控RAS上游及下游信号,已在临床前研究中显示出协同效应,公司已获得联合疗法的IND批准,并于2026年3月完成首例患者入组。GH58则是一款PAN-RAS抑制剂,处于临床前阶段,计划于2028年提交IND申请。
据了解,在市场格局方面,尽管SHP2靶点尚无药物获批,但竞争已相当激烈。诺华的TNO-155是全球首个进入临床的高选择SHP2变构抑制剂,已在多个适应症推进至2期;在国内,JAB-3312联合疗法已进入3期注册性临床,是全球首个进入该阶段的SHP2抑制剂,此前天风证券预计其有望于2026年在中国获批上市。
然而,SHP2抑制剂研发并非坦途:此前,另一款SHP2变构抑制剂JAB-3068已推进至临床II期阶段,却于2023年终止开发;Revolution的RMC-4630亦被赛诺菲退货,其与KRASG12C抑制剂Lumakras、MEK抑制剂cobimetinib的联合疗法均未达到理想效果。此外,由于SHP2本身并非肿瘤驱动因素,单药治疗活性有限,行业后续开发几乎全部聚焦于联合用药。
在已有同靶点产品进入Ⅲ期的情况下,GH21虽为全球临床进度第二,但进度优势并不明显,市场格局存在较大不确定性。
合成致[*]的机制并不复杂,两个基因中任一单独失活细胞仍可存活,但同时失活则导致细胞[*][*]。肿瘤细胞天然存在某条基因通路缺陷,合成致[*]疗法旨在精准阻断其依赖的替代通路,实现选择性[*]伤肿瘤细胞而保留正常细胞。该领域有希望的靶点虽多,但十多年来仅有PARP抑制剂成功上市,且PARP赛道已相当拥挤,全球已有7款产品获批上市。
勤浩医药在合成致[*]方向布局了多款候选药物:GH31、GH56、GH2616以及两款临床前品种。其中,GH31与GH56靶向MTAP缺失的合成致[*]轴,据灼识咨询资料,MTAP缺失存在于约15%实体瘤中,在胶质母细胞瘤、胰腺癌和成人T细胞白血病中患病率较高,结直肠癌中约为2%,市场潜力可观。
研发进度方面,GH2616是全球第三个进入临床的KIF18A抑制剂。GH31所瞄准的MAT2A靶点,现有临床数据仍然较少,国内的同类药物ISM3412于2025年6月完成I期首例患者给药,进度略快于勤浩医药。不过,GH31已成功授权给吉利德,获得8000万美元首付款及最高14.5亿美元里程碑付款,这在一定程度上验证了该靶点的价值。
后续公司在合成致[*]领域的研发重点或将放在GH56和GH2616上,两款药物的1期试验预计于2027年第二或第三季度完成。
整体来看,勤浩医药的研发管线具备差异化的稀缺价值——一个是长期“不可成药”的RAS-MAPK通路,另一个是合成致[*]这一仍属蓝海的前沿赛道,二者均踩中当前全球创新药的核心风口。核心产品GH31已获吉利德背书,GH21临床进度位居全球第一梯队,公司的潜力相比一般18A创新药企确有亮点。
不过,投资者也需审慎评估其中的风险。公司布局的RAS通路与合成致[*]领域研发不确定性较高,且最快进展仅为临床II期,距离商业化尚远,预计短期内难以改变持续亏损态势。加之对赌协议带来的上市时间压力、SHP2靶点竞争格局的激烈程度以及监管审批的不确定性,公司能否如期兑现其管线价值,仍需时间和数据来验证。
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