东阳光药发布公告，集团自主研发的德谷胰岛素注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市，涵盖笔芯和预填充注射笔两个规格。

　　德谷胰岛素注射液属于第四代长效基础胰岛素类似物，其独特的分子结构与作用机制赋予了其卓越的临床表现。其核心临床优势为：半衰期约25小时，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可覆盖全天基础胰岛素需求。降糖曲线平稳，血糖变异性仅为甘精胰岛素的约1/4，达到稳态后血药浓度波动极小。确证性低血糖及夜间低血糖发生率低于甘精胰岛素，具有统计学意义。得益于超长效的药代动力学特征，德谷胰岛素注射液可在一天中任意时间给药，无需严格固定注射时间，大幅提升患者的用药依从性和灵活性。

　　随着德谷胰岛素注射液获批上市，集团在中国市场获批的胰岛素产品已增至6款，构建起涵盖二代至四代，覆盖基础、餐时及预混三大临床应用场景的全系列胰岛素产品矩阵。

　　在研管线方面，集团的德谷门冬双胰岛素注射液已处于上市注册审评阶段，超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入Ⅰ期临床，未来将与已上市产品形成“日制剂-周制剂-复方制剂”的多层次产品梯队，实现胰岛素产品管线的持续迭代升级。

　　在国际化方面，集团自主研发的甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获得美国食品药品监督管理局签发的批准信，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，同时公司成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国制药企业。未来，集团将持续推进门冬胰岛素、德谷胰岛素等多款胰岛素产品的海外注册申报工作，持续推进胰岛素产品全球化布局，拓展国际市场份额，提升企业国际化运营能力与品牌影响力，将中国自主研发的胰岛素产品推向全球，惠及世界糖尿病患者。