歌礼制药-B发布公告，董事会宣布已选定ASC30_39 FDC，即每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂，进行临床开发。歌礼预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局递交ASC30_39 FDC口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请。

　　ASC30_39 FDC片在犬中口服给药后，表现出优越的口服生物利用度、药物暴露量以及长达12小时的半衰期。在一项头对头的犬研究中，ASC30_39 FDC片的关键参数与ASC30和ASC39在各自单药疗法中观察到的一致。此外，采用歌礼专有制剂技术开发的ASC30_39 FDC片显示出ASC30与ASC39之间良好的兼容性，以及室温稳定性和小片剂规格的特点。ASC30_39 FDC拥有优越的药代动力学特征，ASC30有望拥有同类最佳疗效和胃肠道耐受性，以及ASC39是首款类似 eloralintide的小分子胰淀素，上述优势支持ASC30_39 FDC片有望成为每日一片的新型肥胖症疗法。

　　ASC30是一款已準备进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，具有良好的胃肠道耐受性特征，在非头对头研究中，每周滴定的ASC30的呕吐发生率仅为每周滴定的orforglipron的一半。

　　ASC39是一种对胰淀素具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂，在临床前模型中显示出类似eloralintide的胰淀素选择性与疗效，已作为临床开发候选药物。

　　“据我们所知，这是首个公开宣布的口服GLP-1与口服胰淀素复方制剂，选定这一固定剂量复方制剂是开发ASC30与ASC39新型潜在协同口服复方制剂治疗肥胖的重要一步。”歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，“我们相信，该固定剂量复方制剂兼具了生物利用度高、药物暴露量高、半衰期长以及小药片便利性等关键特点，有望改善肥胖症患者的治疗效果。”