历经监管挫折后终闯关!首款mRNA流感疫苗获批上市 商业化前景仍待验证

发布时间:2026-08-06 17:28

  在此前遭到美国食品药品监督管理局反对后,Moderna基于mRNA技术开发的流感疫苗mFLUSIVA终于获批上市,这对该公司而言无疑是一项重大胜利。

  该确证性研究预计招募约80万人,跨越两个流感季节。

  流感疫苗市场长期由赛诺菲、葛兰素史克、CSL Seqirus和阿斯利康主导。mFLUSIVA的获批打破了这一格局,使Moderna成为首个将mRNA技术带入流感市场的企业。mRNA疫苗的核心优势在于生产速度和灵活性。传统流感疫苗主要依赖鸡蛋培养系统,从选定毒株到生产完成通常需要6个月。mRNA技术可以在确定毒株序列后数周内完成设计和生产,这意味着在流感季中出现毒株不匹配时,mRNA疫苗可以更快更新。但与此同时,竞争对手也在布局下一代技术。因此,mRNA在流感领域的长期竞争力取决于有效性数据、价格定位和供应能力。

  对于mFLUSIVA的商业化前景,分析师预计,mFLUSIVA要到2027年下半年才能产生有意义的收入,因为它错过了2026年流感季的采购周期。杰富瑞预测2030年美国销售额约7.5亿美元。这一预期是否合理,将取决于mFLUSIVA在第一个流感季的真实世界表现。

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