复宏汉霖公布，近日，该集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14就 120mg/瓶规格的上市注册申请获国家药品监督管理局 药品审评中心受理。

　　本次上市注册申请涉及的适应症包括：实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤：用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险;及骨巨细胞瘤：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟 的青少年患者。

　　本次HLX14的上市注册申请主要基于HLX14对比其参照药产生的数据，包括分析相似性研究、非临床和临床对比研究。这些数据论证了 120mg/瓶规格的HLX14与其参照药在质量、安全性和有效性方面的高度相似。