8月25日，诺华制药宣布镥[177Lu]特昔维匹肽在华获批新适应症，用于联合雄激素受体通路抑制剂治疗前列腺特异性膜抗原阳性转移性激素敏感性前列腺癌患者。这是该药物在国内获批的第三项适应症，目前其可用于所有阶段的PSMA+转移性前列腺癌患者——从mHSPC到转移性去势抵抗性前列腺癌、覆盖化疗前至化疗后多个关键治疗阶段。此外，诺华近日也在国内递交了该药物的地产化生产申请。
镥[177Lu]特昔维匹肽是诺华收购Endocyte获得的一款放射配体疗法，由靶向PSMA的小分子化合物与治疗性放射性核素镥177偶联而成。进入血液后，镥[177Lu]特昔维匹肽与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随后放射性核素释放的辐射能量会损伤靶细胞及周围肿瘤细胞，破坏其DNA能力和/或引发肿瘤细胞[*][*]。该药物的特质使其具备替代全身放疗的潜力。
2025年11月，镥[177Lu]特昔维匹肽首次获得国家药监局批准上市，用于治疗①既往经ARPI和紫杉烷化疗治疗后疾病进展的PSMA+ mCRPC患者；②已接受ARPI治疗且被认为适合推迟化疗的PSMA+ mCRPC患者。
在全球III期PSMAddition研究中，PSMA+ mHSPC经镥[177Lu]特昔维匹肽联合标准治疗方案治疗后，疾病进展风险较标准治疗方案组降低了33%，[*][*]风险较对照组降低了20%。
