福森药业:“地屈孕酮片”获批上市

发布时间:2026-04-28 12:02

  福森药业发布公告,集团的全资附属公司嘉亨医药科技有限公司研发的“地屈孕酮片”,上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及╱或症状。
 

  “地屈孕酮片”是一种口服可吸收的孕激素,用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病及╱或症状,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经週期不规、功能失调性子宫出血、经前期综合症、先兆性流产或习惯性流产及黄体不足所致不孕症,同时可用于提供辅助生殖技术中的黄体支持。

  地屈孕酮为结构和功能最接近天然孕激素的一种合成孕激素,与天然孕激素黄体酮相比,其生物利用度更高、给药频率更低且肝脏安全性更优;与传统合成孕激素相比,其无雌激素、雄激素和皮质激素作用,不增加乳腺癌的发生风险。

  “地屈孕酮片”为国家医疗保障局乙类品种,获中国“地屈孕酮片”是集团又一重要产品,进一步丰富了公司的产品线,该产品的获批标志着公司在妇科╱生殖领域管线的重要突破,将会为广大患者提供更多的治疗选择。

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