恒瑞医药自主研发的 1 类新药芮弗西拜单抗注射液获批上市

发布时间:2026-11-13 06:09

  恒瑞医药公布,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的 1 类新药芮弗西拜单抗注射液上市。

  芮弗西拜单抗注射液是公司自主研发的血管生成素样蛋白 3单克隆抗体,通过抑制 ANGPTL3 的活性,从而降低血清中的甘油叁酯和 LDLC 水平。本次获批是基于一项在年龄≥12 岁的 HoFH 患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,研究结果已于 2026 年欧洲心脏病学会年会 LBA专场公布。

  目前,国外有再生元公司的同靶点药物 EVKEEZA®获批上市。经查询 EvaluatePharma 数据库,该产品 2025 年全球销售额约为 2.16 亿美元。截至目前,芮弗西拜单抗注射液相关项目累计研发投入约 30,290 万元。

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