恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获注册批准

发布时间:2026-09-11 18:42

  恒瑞医药发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症,分别为:用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者;用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症≥6岁的儿童患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。

  据悉,海曲泊帕是中国首个自主研发的非肽类口服TPO-RA,此次新适应症获批使该产品成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂,将为抗肿瘤治疗以及推动CTIT规范化全程管理提供有力支持;另外,此次新适应症获批也标志着我国儿童ITP领域迎来首个中国自主研发的口服血小板生成素受体激动剂,将为更多患者二线治疗提供新的口服治疗选择。

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