长春高新发布公告，近日，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的
GenSci136采用全新的分子结构和BAFF/APRIL双靶点作用机制。其主体为 B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白，通过三聚体设计模拟天然受体与B淋巴细胞刺激因子及增殖诱导配体的结合方式，以增强对BAFF和APRIL信号通路的阻断活性;同时引入抗人血清白蛋白单域抗体，以延长药物在体内的半衰期。BAFF和APRIL是调控B细胞存活、成熟、分化以及抗体分泌的重要细胞因子，在SLE等自身免疫性疾病的发生发展中发挥重要作用。GenSci136通过同时阻断BAFF和APRIL信号，有望更全面地抑制异常B细胞及抗体分泌细胞的存活和功能，从而改善由体液免疫异常及致病性自身抗体介导的组织和器官损伤。
非临床药效学、药代动力学及毒理学研究结果显示，GenSci136具有良好的药理活性、较为持久的体内暴露特征和可接受的安全性特征，有望为中国SLE 患者提供新的治疗选择。
此前，注射用GenSci136用于治疗全身型重症肌无力、免疫球蛋白 A肾病、眼肌型重症肌无力的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准;用于治疗重症肌无力适应症的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。
