轩竹生物-B发布公告，团自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片用于含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌之III期临床研究，近日已成功完成首例患者入组，标志着该项关键注册临床研究正式迈入实质性执行阶段。

　　该研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床试验，计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，以含艾司奥美拉唑镁的铋剂四联疗法为对照，评价含安奈拉唑钠的铋剂四联疗法连续给药14天用于幽门螺杆菌根除治疗的有效性、安全性及群体药代动力学特征，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。

　　幽门螺杆菌是一种革兰氏阴性微需氧病原菌，与多种胃部疾病密切相关，包括胃溃疡、慢性进行性胃炎及胃癌。根据弗若斯特沙利文，中国幽门螺杆菌感染率约为44%，治疗幽门螺杆菌感染药物市场规模在持续扩大，2024年中国幽门螺杆菌感染治疗药物市场规模已达人民币55亿元，预测2029年将增至人民币68亿元，到2035年将达到人民币126亿元。

　　本次Hp根除适应症III期临床研究于2026年4月获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展后，迅速完成首例患者入组，充分彰显公司临床开发团队的高效执行能力，亦标志该项目正式进入临床执行关键阶段。未来该适应症若顺利获批上市，预期将进一步扩大安奈拉唑钠的目标患者群体，加速产品市场放量，为公司打造消化领域新的业绩增长支点。

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