中信证券为独家保荐人。自成立以来,公司完成了多轮融资,2025年7月完成C2轮融资后估值达27.0亿元,投资方包括厦门建发、国投上海、君实生物、慧科基金等。
作为一家成立于2017年、尚无产品获批商业化的临床阶段生物科技公司,华健未来的三款核心产品分别布局自身免疫、代谢及肿瘤三大热门赛道。市场前景虽然广阔,但竞争也已白热化。在资本市场对创新药估值日趋理性、投资者从“听故事”转向“算账”的当下,这家估值27亿元的药企,能否在红海市场中分得一杯羹,成为此次上市后最受关注的问题。
从财务数据看,华健未来仍是一家典型的“烧钱”阶段生物科技公司。2024年及2025年,公司收入分别为180万元和1298.2万元,虽然后者实现了621%的同比增长,但全部来自对外授权许可及合作协议,而非产品销售。同期,公司净亏损分别为2.02亿元和1.35亿元,研发开支从7500万元增至1.10亿元。
截至2026年3月31日,公司现金及现金等价物、按公允价值计量的金融资产合计3.31亿元,而2024-2025年经营现金净额分别为-7804.2万元和-8943.4万元。以当前的烧钱速度计算,这笔资金虽能支撑未来12个月的运营,但若核心产品进入III期临床或商业化筹备阶段,资金压力将迅速显现。
据招股书披露,华健未来已开发一条经战略设计的差异化产品管线,包括三个核心产品HJ787、HJ178及HJ891,均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新药。
此外,公司亦拥有一款临床阶段候选药物HJ197以及五款均为自行开发、小分子、国家药监局1类创新疗法的临床前候选药物HJ356抑制剂)、HJ093、HJ199、HJ198及HJ086。其中,就临床开发阶段而言,HJ197是中国最先进的FGFR4抑制剂之一。
整体来看,华健未来的三款核心产品虽具备一定的差异化优势,但在已然渐成红海的赛道中,公司能否在诸多同类竞品的竞争中取得优势,尚属未知之数。
作为中国唯一进入临床开发的外用选择性TYK2抑制剂,其在轻度至中度特应性皮炎的II期临床试验中,显示出显著疗效:在三个剂量组中,A1组、A2组及A3组,达到湿疹面积和严重程度指数较基线%。
同时,其安全性良好,II期临床试验中观察到的所有治疗相关不良事件均为轻度,且未出现导致受试者退出的严重不良事件或不良事件。
从市场端看,特应性皮炎患病率高、病程迁延、疾病负担重。流行病学数据显示,2019年全球AD患者已达6.49亿,其中儿童和青少年占比超过50%。据弗若斯特沙利文统计,预计到2030年,中国AD患者将增长至7850万,中重度患者约占30%。在传统治疗存在副作用大、肝肾毒性强等局限的背景下,巨大的临床需求推动药物市场快速扩张。
然而,特应性皮炎赛道已是“红海中的红海”:在小分子药物领域,辉瑞的阿布昔替尼、艾伯维的乌帕替尼、恒瑞医药的艾玛昔替尼、礼来的巴瑞替尼等多款已上市药物均有特应性皮炎的适应症;
单抗药物领域,IL-4Rα抑制剂等靶向2型炎症通路的药物已成主流,赛诺菲的度普利尤单抗和康诺亚的司普奇拜单抗已获批上市,全球范围多款IL -4Rα进入临床III期;
而在新兴的双抗/多抗领域,全球亦已有约35款AD双抗药物进入研发管线在特应性皮炎适应症上仍处于临床II期,对于轻度至中度AD这一已有多种上市药物覆盖的适应症,其研发进度已稍显落后,未来商业化前景存在较大不确定性。
华健未来的第二款核心产品HJ178为一款口服GLP-1/GIP双靶点小分子药物,用于治疗2型糖尿病和潜在的超重或肥胖。其临床数据本身不乏亮点:Ib/IIa期临床试验中,28天治疗体重减轻最高1.55kg,且安全性及耐受性良好。
根据公司计划,HJ178将于2027年上半年开展III期试验,2028年下半年向国家药监局提交2型糖尿病NDA申请,并分别于2026年12月及2026年10月向FDA提交2型糖尿病及超重或肥胖的IND申请。
减重无疑是当下最热门的赛道之一,但随着2026年3月司美格鲁肽在中国的核心化合物专利正式到期,已有众多竞争者争先恐后入场。据不完全统计,已有超过20家本土药企递交了生物类似药的上市申请,包括华东医药、齐鲁制药、联邦制药等。与此同时,跨国药企也正以更精细的技术路线和更成熟的商业化能力加码布局,如辉瑞2026年4月就推出了“全球首个偏向型GLP-1药物”,具有更好的减重降糖效果与更低的不良反应率。
市场竞争加剧,价格端的反应最为明显。2025年12月末,四川省药械招标采购服务中心发布的
HJ178目前尚处于II期临床试验,研发进度明显落后。当市场价格战已然打响之际,HJ178这款预计2028年下半年才能提交NDA的药物,在“白菜价”的仿制药和迭代创新的下一代GLP-1药物双重夹击下,其商业回报将受到严重挤压。
华健未来的第三款核心产品HJ891是一种药代动力学特性改善的新型KRAS G12C抑制剂,用于治疗经一线标准疗法后出现病情进展的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。
其I/IIa期临床数据显示出显著的疗效和良好的安全性:640mg剂量组客观缓解率为47.2%,优于索托拉西布的36%;3级以上治疗相关不良事件发生率13.5%,显著低于已获批产品。在与特瑞普利单抗的联用方案中,640mg剂量组客观缓解率为77.8%,而在PD-L1肿瘤比例评分达50%或以上的患者中,客观缓解率达到92.3%。
公司预计于2026年下半年提交NDA。对于与特瑞普利单抗作为联合疗法用于KRASG12C突变的非鳞状NSCLC的一线年下半年启动III期临床试验并向FDA提交IND申请。
数据显示,KRAS G12C突变在非小细胞肺癌患者中约占14%,在结直肠癌患者中约占3-4%,在胰腺癌患者中约占2%。中国非小细胞肺癌患者中该突变率约为3%,年新发病例约2.7万例,市场明确但规模不算庞大。
而在竞争格局方面,截至2025年5月,国内已有三款KRAS G12C抑制剂获批上市:氟泽雷塞,格索雷塞与戈来雷塞。三款药物获批适应症高度一致:至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌。
更值得注意的是,集采降价已大幅压缩利润空间。进入2026年,三款药物同步执行医保支付价,氟泽雷塞从18600元/盒降至5790.4元,戈来雷塞从12900元/盒降至4000元,格索雷塞从9198元/盒降至2562元,三款产品降幅均超68%。
对于HJ891而言,上市后面临的境遇将较为尴尬:三家已上市竞品已建立了先发优势,而医保集采使得利润空间大幅压缩,留给后来者的定价空间极为有限。加上后续潜在的更多获批者,将使HJ891面临“上市即红海、放量即降价”的困境。
整体来看,尽管华健未来的研发管线中不乏值得期待之处,但公司三款核心产品均处于临床II期阶段,尚未提交NDA,研发进度并不占优,而市场竞争均已白热化,集采压力更使得未来利润雪上加霜。
时至2026年,资本市场对于创新药板块已经过了为“故事”买单的阶段,投资者更看重确定性的商业化兑现能力。对于华健未来而言,港股上市仅仅是起点,在红海市场中公司将如何实现商业化的破局,将成为未来估值的决定性因素。










