科伦博泰生物:SKB118新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准

发布时间:2026-05-13 08:58

  科伦博泰生物发布公告,公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心同意程序性细胞[*][*]蛋白-1x血管内皮生长因子双特异性抗体SKB118新药临床试验申请的临床试验通知书,用于治疗晚期实体瘤。

  2025年12月,本公司与Crescent Biopharma就 SKB118/CR-001达成战略合作。根据该合作协议,Crescent授予本公司在大中华区研究、开发、生产及商业化SKB118/CR-001的独家权利。2026年1月,Crescent宣布美国食品药品监督管理局已批准 SKB118/CR-001的IND申请,以启动其针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND 1/2期临床试验,该研究正在进行中并计划初步入组290例患者。

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