11月5日，国家药品监督管理局官网显示，强生的马昔腾坦分散片获批上市，推测适应症为儿童肺动脉高压。

　　TOMORROW是一项多中心、开放标签的III期临床试验，纳入年龄≥2岁至<18岁、世界卫生组织心功能分级I–III级的患者。患者按1:1随机分配至马西腾坦组或SoC组。主要终点为第12周马西腾坦及其活性代谢产物aprocitentan的稳态谷浓度血浆水平。次要终点包括至首次临床恶化事件的时间、安全性/耐受性、NT-proBNP变化以及生活质量。

　　生活质量评估显示，与SoC相比，马西腾坦在儿童及家长报告中均有临床意义的改善。马西腾坦的安全性与成人人群中所见一致。

　　特别

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