公司控股子公司上海民为生物技术有限公司获得美国食品药品监督管理局关于同意MWN117注射液开展临床试验的通知书。

　　MWN117注射液是上海民为生物自主研发的靶向抑制INHBE的siRNA药物，拥有全球知识产权，已于2026年8月获得CDE临床试验批准，适应症为超重或肥胖。 INHBE 是TGF-β超家族的一员，在肝细胞中特异性表达，INHBE蛋白通过二聚化形成Activin E，Activin E 由肝脏释放后，通过血液循环到达脂肪组织，与脂肪细胞表面的ALK7受体结合，进而激活下游的Smad2/3信号，最终会抑制脂肪分解、促进脂肪储存以及诱导胰岛素抵抗。该药物可通过下调INHBE基因及其编码蛋白ActivinE水平，降低脂肪代谢通路ActivinE-ALK7的活化，有效减少脂质堆积。非临床研究结果显示，在自发肥胖恒河猴药效学研究中，MWN117注射液单用能显著降低动物体脂率和内脏脂肪，同时增加肌肉量，MWN117注射液与GLP-1受体激动剂联用后，能协同降低动物体重、体脂和内脏脂肪，体重降幅显著超过单用GLP-1受体激动剂，同时能显著抑制GLP-1受体激动剂单用带来的肌肉流失，单次注射MWN117药效作用持续至12周。同时，安全性评价试验显示MWN117注射液具有良好的安全性。MWN117注射液有望给患者带来体脂下降、肌肉维持等与传统GLP-1受体激动剂差异的临床效果，同时给药频率更低。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。

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