山东新华制药股份发布公告，近日，山东新华制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的LXH-2103注射液

　　2025年11月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心提交本品的临床试验沟通交流会议申请，2026年3月CDE对提交的沟通交流问题进行了反馈，2026年3月公司提交了本品的临床试验申请并于4月获受理，2026年6月获得

　　LXH-2103注射液是新华制药研发的针对术后中至重度疼痛的1类创新药，是一种新型镇痛药，旨在解决传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性导致的个体间疗效和安全性差异问题。研究显示，LXH-2103具有偏向性μ阿片受体激动剂的特性，这使其在规避CYP2D6基因多态性影响的同时，具备显著的镇痛潜力和安全性优势。