国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准了科济药业子公司恺兴生命科技有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液上市，用于治疗 CLDN18.2 阳性、人表皮生长因子受体 2阴性，至少二线治疗失败的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。该药物也是全球首款获批上市的用于实体瘤治疗的 CAR-T 疗法产品。

　　据了解，肿瘤主要分为血液肿瘤和实体肿瘤两大类。实体瘤是指生长在器官组织中、具有固定形态的恶性肿瘤，如胃癌、肺癌、肝癌等，约占所有恶性肿瘤的 90%。而胃癌是我国高发恶性肿瘤之一，每年新发病例约占全球总数的 40%，其中经过标准治疗失败后的晚期胃 / 食管胃结合部腺癌患者预后极差，现有治疗手段极其有限。

　　2024 年发表在

　　此外，2025 年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的舒瑞基奥仑赛用于胰腺癌辅助治疗 IIT 的研究初步结果显示：6 例受试者中，5 例输注后 CA19-9 水平显著下降；其中 1 例完成 52 周随访，未出现疾病复发。

　　科济药业深耕细胞治疗领域十余年，已有十余条 CAR-T 研发管线，覆盖自体、通用型、体内 CAR-T 等多个方向，涉及血液肿瘤、实体瘤及自身免疫疾病等领域。目前，科济药业已针对舒瑞基奥仑赛启动了晚期胃癌一线治疗后序贯 CAR-T 治疗，以及术后辅助化疗后的 CAR-T 巩固治疗探索，以期帮助更多患者获得手术机会。