中信建投发布研报称，中国医疗器械行业成长逻辑已经逐步从国产替代转为创新与国际化，医疗器械产品研发也从过往的跟随为主逐步转向并跑乃至领跑。细分医疗器械领域百花齐放，心血管、消费医疗、脑机接口、手术机器人等领域诞生大单品或大赛道。此外，近年来结构性心脏病、外周介入、神经介入、肿瘤早筛等领域陆续有BD项目落地。部分国内器械公司被海外器械龙头收购后有望加速出海。
 

　　中信建投主要观点如下：

　　过去20年诸多海外公司依托大单品的发明式创新推动行业变革，Edwards在瓣膜领域的创新，推动瓣膜病从外科到介入的术式变化；Intuitive的达芬奇手术机器人独占鳌头，使得微创外科手术更为便捷和精准；Dexcom与Abbott在CGM领域的你追我赶，成就了近百亿美元的广阔市场；Shockwave凭借冲击波球囊的产品创新，让血管钙化治疗有了更好的解决方案。

　　联影医疗的全身PET/CT、5TMR处于全球领先水平、迈瑞医疗推出全球首个重症AI大模型、脑机接口国产公司与海外龙头站在同一起跑线G远程技术领先海外龙头等。展望未来，中国医疗器械行业将出现更多Me-better的产品，从性价比优势走向性能优势；也将出现更多First-in-class的发明式创新产品，引领行业变革。

　　细分医疗器械领域百花齐放，心血管、消费医疗、脑机接口、手术机器人等领域诞生大单品或大赛道。心血管领域的PFA、IVL、RDN、TAVR等仍处于渗透率较低阶段；消费医疗领域的CGM、隐形正畸、PIOL等全球竞争格局较好，国产企业产品力对标海外龙头并加速出海；手术机器人领域直觉外科一家独大，国产企业海外快速放量；脑机接口、AI医疗等新技术领域星辰大海。

　　1)2025年1月，国务院办公厅发布了

　　立足国内的人口数量、医生经验、临床数据、工程师红利和产业链优势，中国医疗器械创新正在逐步走向全球。国产医疗器械出海形式多样，大多依托自主出海，如迈瑞医疗、南微医学等公司依托创新能力强的产品，在海外高增长，海外收入占比已达50%左右，已成为全球性龙头之一。创新药近年来BD项目快速爆发，多个国产创新药品种通过BD方式实现快速出海，相关经验值得医疗器械领域借鉴。近年来结构性心脏病、外周介入、神经介入、肿瘤早筛等领域陆续有BD项目落地。部分国内器械公司被海外器械龙头收购后有望加速出海。

　　研发或商业化进度不及预期、市场竞争加剧、专利纠纷、地缘政治冲突及汇率波动、集采降价等医保政策变化等风险。