港股异动 和誉-B盘中涨近10% FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格

发布时间:2026-04-03 09:30

  和誉-B盘中涨超10%,截至发稿,涨8.44%,报13.11港元,成交额3420.99万港元。

  消息面上,和誉宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼已获得欧洲药品管理局授予的孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。目前,依帕戈替尼正在全球多地开展临床研究,此次获EMA授予ODD,将为该产品在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。

  公开资料显示,依帕戈替尼是和誉医药自主研发的一款高选择性、口服小分子FGFR4抑制剂。除本次获得EMA孤儿药资格外,依帕戈替尼此前还分别获得了美国食品药品监督管理局授予的ODD和快速通道资格认定,以及中国国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定。

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