中国生物制药发布公告，本集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的TQC3721吸入粉雾剂已于欧洲呼吸学会2026年会上公布2项1期临床研究数据。

　　这是一项在慢性阻塞性肺疾病患者中开展的随机、对照、剂量递增试验，旨在评价TQC3721 DPI在中重度COPD患者中的安全性、耐受性和初步的量效关係，是其I期临床试验的第一部分。该研究共纳入72例患者，在6个队列中分别接受递增剂量的TQC3721 DPI或安慰剂，剂量探索的範围为 125 μg至1.5mg。

　　该I期研究第二部分，是一项随机、开放、阳性药对照的概念验证研究，研究目的为评价TQC3721 DPI与格隆溴铵联合用药的安全性和初步疗效。该研究计划纳入40例COPD患者，分别接受不同剂量和频次的TQC3721 DPI联合格隆溴铵，或接受茚达特罗╱格隆溴铵吸入粉雾剂作为阳性对照。

　　在截止投稿时，完成2周治疗的23例患者中，与IND/GLY相比，1mg TQC3721联合50 μg 格隆溴铵组展示了具有临床意义的肺功能改善：FEV1谷值较基线峰值较基线 mL。

　　目前该研究已经完成全部40例受试者入组和观察，研究结果与公佈数据基本一致，TQC3721 DPI与格隆溴铵的联合用药方案展现了与双重支气管扩张剂IND/GLY相当的支气管扩张效应，且耐受性良好，治疗期间出现的不良事件整体安全可控。这些结果为TQC3721 DPI和LAMA的固定剂量复方制剂开发提供了有力支持。该固定复方制剂被称为三功能双支扩剂。

　　TQC3721是正大天晴自主研发的一款全新机制PDE3/4抑制剂，通过扩张支气管和抗炎的双重机制，达到减轻症状并抑制炎症的目的。针对COPD，TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出同类最佳潜力，目前该剂型正于中国开展III期临床试验，并已被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物名单;干粉吸入粉雾剂的2期临床试验亦获得了积极的顶线数据。