对于港股18A生物科技企业而言，单纯的靶点跟随和高耗能的研发模式已难以为继，市场急需寻找那些具备差异化管线、明确商业化路径以及强健财务安全的优质标的。
近日，宝济药业公布了其2026年上半年业绩。在这份中期答卷中，宝济药业不仅实现了财务层面的减亏，更在商业化和国际化布局上迎来了多点开花的爆发期。
数据显示，2026年上半年，公司期内亏损收窄至1.54亿元，同比大幅缩减16.1%，在当前行业大背景下展现出优异的运营效率与精细化管理水平；同时，公司期末持有现金及现金等价物高达10.42亿元，账面资金充裕，为后续临床管线的推进和商业化落地提供了丰厚的资金护城河。公司上半年实现收入结构持续优化，也用真金白银验证了其核心技术平台的商业拓展实力。
据2026年上半年，宝济药业进一步迎来商业化落地的丰收期，两款重磅产品相继推向市场，标志着公司正式驶入商业化与国际化双轮驱动的快车道。
这也是理解宝济药业2026年中期业绩的第一个关键。过去几年，公司最大的价值在于建立了一套围绕大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖以及合成生物升级重组生物制药的技术和产品体系。
2025年年报显示，公司当时拥有12款自主开发候选产品，其中KJ017、SJ02和KJ103构成核心产品梯队。而到了2026年上半年，这三款产品已经分别走到了“获批上市、商业化放量准备、关键临床兑现”的不同阶段。
其中，KJ017的变化尤其值得关注。2026年3月，注射用人玻璃酸酶KJ017，也就是葆舒宜®，获得国家药监局批准上市，用于辅助皮下输液，成为国内首款获批上市的重组人玻璃酸酶产品。报告期内，公司与上海莱士围绕血液制品新剂型展开战略合作，同时已有超过60家合作伙伴使用公司的重组玻璃酸酶进行产品开发，合作范围从早期研究一直覆盖到临床阶段。
众所周知，传统静脉输注需要建立静脉通路，而透明质酸酶能够通过暂时改变皮下组织通透性，为大容量液体及其他药物的皮下给药创造条件。因此，KJ017作为一款有望迈向平台型的产品，其真正的市场空间，一部分来自自身作为辅助皮下输液药物的商业化，还有一部分则来自其作为“去静脉化”技术平台，为其他生物药、血液制品甚至部分化学药物提供新的给药路径。
如今，这一平台属性已经开始通过合作体现。今年1月，公司与上海莱士达成血液制品新剂型战略合作，过去还与药明生物、荃信生物、尚健等建立了合作关系。若未来更多大分子药物通过透明质酸酶实现皮下给药，KJ017的价值就可能从单品销售扩展到“产品+技术服务+供应”的多元收入模式，这也与公司上半年技术服务收入同比大幅增长的趋势形成一定呼应。
另一款已经进入商业化阶段的晟诺娃®，则代表了宝济药业从研发型企业向商业化企业转型的另一条路径。
SJ02是国内首款获批上市的长效重组人促卵泡激素，通过结构改造延长FSH体内半衰期，单次注射可以替代传统短效FSH连续7天给药，将每天注射转化为每周一次，极大地提升了患者的便利性与治疗体验。
在商业化上，宝济药业采取了极具智慧的外部强强联手策略，将晟诺娃®在大中华区的独家推广和销售权授予了具备深厚妇产生殖渠道积淀的安科生物。在安科生物作为独家合约销售组织的高效推动下，截至2026年6月30日，晟诺娃®已在全国29个省份顺利完成线上采购平台挂网和市场准入，成功覆盖了超过70家医疗机构，并已全面启动实际商业销售，正在以极快的速度实现终端放量，为公司后续源源不断地贡献业绩现金流。
同时，在欧洲开发层面，公司也计划向欧洲药品管理局提交晟诺娃®的临床试验申请，全速释放其全球商业价值。
这意味着宝济药业已经不再是单纯等待产品获批的Biotech，而是开始进入医院准入、医生教育、患者认知、商业渠道建设等更加复杂的商业化阶段。尤其对于辅助生殖产品而言，产品疗效只是竞争的一部分，医生对于新产品的熟悉程度、患者对用药便利性的认可以及医院采购和处方体系的建立，同样决定着产品放量速度。
从这个角度看，2026年上半年亏损收窄固然积极，但真正值得关注的是公司已经拥有两个商业化产品，同时KJ103正在成为最具想象空间的第三增长曲线。三款核心产品分别对应“皮下给药平台”“辅助生殖”和“抗体介导的自身免疫性疾病”。其中，产品之间并非简单的平行关系，而是在重组蛋白、合成生物学以及给药方式创新等底层能力上形成一定协同。
如果说晟诺娃®与葆舒宜®的获批，决定了宝济药业未来几年商业化收入的“底盘”，那么KJ103的突破以及合成生物学升级平台的推进，更可能决定公司的估值上限。
2026年中期，宝济药业自主研发的核心产品KJ103迎来了里程碑式的临床捷报：其用于高度致敏肾移植患者脱敏治疗的III期注册临床试验成功达成主要终点。
数据显示，在该项试验中，高致敏患者在肾脏移植前的脱敏治疗成功率达到了100.0%，随后的肾脏移植成功率亦达到了100.0%，且没有发生任何一例超急性排斥反应。
2026年5月，公司正式向国家药审中心提交了KJ103的NDA申请，并于当月获得了纳入优先审评程序，同年6月上市许可申请获正式受理，预计将于2027年正式获批上市。国家药监局的受理及优先审评也意味着KJ103已经从“技术可行性验证”进入“商业化审批倒计时”。
值得一提的是，从市场空间来看，肾移植脱敏是一个长期被严重忽视的刚需蓝海。据华中科技大学同济医学院附属同济医院披露，我国登记在册的终末期肾病患者中，约有15%至30%的患者由于体内预存有抗体而处于“高致敏状态”。因高致敏抗体的存在，匹配极度困难，一旦强行移植将导致毁灭性的超急性排斥反应，因而被判定为“无法移植患者”，只能通过长期透析勉强维持生命。
从整体供需看，这个市场的临床缺口同样十分明显。国家卫生健康委人体组织器官移植与医疗大数据中心披露，截至2024年10月，全国约有17.1万名器官衰竭患者等待移植，其中等待肾脏移植的患者达到14.47万人，器官供需比达到1:8.36。此前云南卫健委公开信息也显示，我国需要透析的尿毒症患者已超过100万人，而2023年全年肾脏移植数量仅为1.3万余例。
因此，KJ103的意义并不是简单地参与一个规模有限的肾移植药物市场，而是切入了肾移植产业链中最稀缺的一环——让原本因为抗体问题难以找到合适供肾的患者获得更多移植机会。
对于高致敏患者而言，如果脱敏治疗能够有效降低致病性抗体水平，就可能扩大可接受供肾范围，并缩短等待时间。换句线解决的是“有供肾但患者不能顺利接受”的问题，其临床价值与经济价值都明显高于普通辅助治疗药物。
在KJ103之前，国内市场尚无任何一款获批的脱敏治疗药，临床缺乏标准脱敏手段。鉴于KJ103在该适应症上的绝对领先优势和突破性疗法认定，产品上市后将迅速填补这一巨大的临床和市场空白。
更值得关注的是，KJ103并不只有肾移植这一条适应症，其在抗肾小球基底膜病等病理性自身免疫病领域的拓展同样突飞猛进。
据抗GBM病是另一块典型的“小病种、大价值”市场。该疾病属于罕见但进展极快的自身免疫性疾病，患者体内的抗GBM抗体攻击肾小球基底膜，并可能同时导致肺出血。传统治疗主要依赖血浆置换、糖皮质激素和环磷酰胺，治疗目标之一就是尽快清除循环中的致病抗体并抑制进一步产生。
但真正的问题在于，抗GBM病不是一个“慢慢治疗”的疾病，患者一旦进入严重肾衰竭甚至需要透析，肾功能恢复空间会显著下降。既往研究显示，起病时已经依赖透析的患者，1年患者生存率约65%，肾脏生存率仅约8%。这意味着对于抗GBM病而言，“快速降低致病抗体”本身就是治疗价值的重要组成部分。
而KJ103的II期数据恰好切中了这一临床痛点。公司披露的研究结果显示，KJ103治疗3个月后总体存活率为100%，其中66.7%的患者无需透析并保留肾功能；治疗6个月后总体存活率仍为100%，75%的患者无需透析并保留肾功能。
相比之下，公司采用的历史标准强化治疗数据中，3个月总体存活率为81.2%，无需透析并保留肾功能的比例为30.6%。相关结果已经在2026年6月第63届欧洲肾脏协会年会上发表。
当然，这里必须强调，历史对照并不等同于随机对照临床试验，不能简单据此认定KJ103已经全面优于现有标准治疗，未来III期结果仍然是决定产品最终临床价值的关键。但从机制、临床需求以及早期数据来看，KJ103确实存在形成差异化治疗方案的可能。
除肾移植脱敏和抗GBM病外，KJ103还在推进GBS，也就是吉兰-巴雷综合征等致病性IgG介导疾病。2026年8月，公司进一步向FDA提交了GBS适应症孤儿药资格认定申请。这意味着，公司正在尝试把KJ103从单一肾病药物，打造为一个针对“致病性IgG”的平台型治疗产品。
同样值得观察的是，公司在2026年6月推动重组乌司他丁BJ044获得国家药监局IND批准。BJ044被公司定位为中国乃至全球唯一采用合成生物学开发的重组乌司他丁。据乌司他丁本身并不是一个陌生药物，现有产品已经用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎以及急性循环衰竭等领域，并被纳入医保。公开行业资料显示，2023年中国乌司他丁市场规模约为11.6亿元。
宝济药业切入这个市场的逻辑，则在于“重组替代提取”。过往，诸如糜蛋白酶、乌司他丁等临床不可或缺的大品种药物，长期严重依赖于动物组织或者人尿液等生化粗提手段。这种生产方式存在着动物源病毒或尿液污染风险，且批次质量极不一致，容易引发严重的临床过敏反应和生物安全风险。宝济药业凭借底盘细胞改造平台，从源头绕开传统工艺的固有风险。
其中，乌司他丁在临床上拥有极其庞大且成熟的市场基础，是重症监护室中治疗急性胰腺炎、脓毒症、急性循环衰竭、重度中暑及严重外伤的“明星药”，临床疗效极其确切。而BJ044重组产品不仅能提供纯度极高、一致性极佳的药用级产品，更彻底消除了病毒污染隐患，规避了医学伦理问题。
由于该适应症临床认知充分、市场容量巨大，BJ044的IND获批标志着公司即将用更为安全的重组产品切入这一现成的数十亿级市场，其替代效应和独占潜力不可估量。对于一个已经形成临床使用基础的老药市场而言，这种技术升级未必意味着市场需求重新创造，但有可能推动产品结构重新洗牌。
公司在“重组替代提取”领域另一管线——重组人糜蛋白酶也于2026年上半年迎来密集催化。今年6月伤口愈合的II期临床试验已顺利完成，并于同年3月胃镜检查溶解去除胃内黏液新增适应症的IND亦获得NMPA批准，有望成为公司在合成生物学技术替代生物提取制剂的产品布局的又一代表性产品。
从产品机理看，糜蛋白酶是临床应用已逾六十年的经典丝氨酸蛋白水解酶，能够选择性分解坏[*]组织、纤维蛋白与黏液，而对正常活组织几乎无影响，因此在创面清创、祛痰、抗炎消肿等场景中积累了长期且确切的临床价值。然而，传统糜蛋白酶产品长期依赖牛胰、猪胰等动物组织提取，不仅存在动物源病毒污染与批次间活性差异大的固有风险，原料供应亦受畜牧养殖周期制约。KJ101采用酵母发酵的重组表达工艺，从源头实现了“纯度更高、一致性更佳、安全性更可控”的药用级生产，是宝济药业“以合成生物学升级替代传统生化提取”战略逻辑在糜蛋白酶赛道上的又一次落地。
公开数据显示，中国每年胃镜开展量已超过2000万人次，且随着胃癌早筛意识提升与相关筛查项目推进，这一数字仍在持续攀升。胃镜检查中，胃内黏液与泡沫是影响黏膜视野清晰度的主要干扰因素，直接制约微小病变与早癌的检出效率；糜蛋白酶通过溶解胃黏液蛋白、显著提升黏膜可视度，可有效缩短检查时间并提高病变检出率，其临床价值正被越来越多的循证数据所验证。而截至目前，中国市场尚无任何重组糜蛋白酶产品获批，KJ101一旦上市，有望以“更安全的重组品质＋先发卡位”分享乃至重塑这一市场。
伤口愈合则是KJ101另一条被市场低估的增长曲线。中国糖尿病患者已超过1.4亿人，糖尿病足溃疡年发病率约8%至12%，叠加压疮、术后切口等庞大且刚性的清创需求，慢性伤口管理正在成为中国医疗体系长期面对的临床痛点。传统酶学清创市场长期由动物源产品主导，重组糜蛋白酶凭借更优的纯度与安全性，有望在这一“患者基数大、需求刚性”的赛道中实现快速渗透。两条适应症分别锚定“筛查增量”与“存量刚需”，令KJ101具备远超单一适应症品种的估值弹性。
为配合管线全线爆发和商业化供应，宝济药业在上海建设的约63,000平方米GMP生产基地正高效运营，而新建设的37,000平方米生产基地预计也将于2026年底前竣工投入使用。公司的产能将获得跨越式提升，打通“研发-临床-大规模绿色生物制造-全球商业化”的端到端闭环，全面驶入高质量发展的快车道。
这也正是宝济药业值得资本市场重新认识的地方。公司的核心能力并非简单地一个已有药物，而是其完全自主搭建的、旨在实现“大规模基因工程取代传统生化提取”的合成生物学升级平台，试图通过合成生物学、重组蛋白以及新型给药技术，把一些临床需求明确但传统解决方案存在明显局限的产品重新做一遍。
其中，KJ017解决的是静脉给药便利性问题，KJ103解决的是致病性IgG快速清除问题，BJ044则试图解决传统提取型乌司他丁的生产和质量一致性问题。
作为一家于2019年成立、并于2025年12月成功登陆香港联交所的生物医药新星，宝济药业目前在资本市场上的估值逻辑尚未被充分挖掘。其背后的核心原因在于，宝济药业所采取的并非同质化竞争的常规赛道，而是战略性聚焦于大容量皮下给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生殖以及合成生物升级重组生物制药四大领域。
其中，公司产品管线大多具有颠覆性的行业创新特色，如利用合成生物学技术去升级替代传统安全性受限的动物源或人尿源生化提取药，或者开发全球首创的“去静脉化”皮下给药辅料及新剂型。
由于这些产品和适应症在临床应用上具有开创性，目前市场及医患群体对这些创新机制和潜在临床价值的认知尚未完全充分。
但从商业逻辑来看，这种“认知不充分”恰恰构成了宝济药业巨大的估值洼地与先发壁垒。随着2026年上半年两款核心产品成功实现商业化销售或获批上市、核心管线达成主要临床终点并进入NDA阶段，宝济药业正在用扎实的数据和产业进度打破市场的认知壁垒，迎来估值重构的关键拐点。
