康方生物发布公告,由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方®联合化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的新药上市申请,已获得中国国家药品监督管理局批准上市。这是依沃西获批上市的第三个适应症。
依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC新适应症的获批上市,是基于依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的随机、对照、多中心III期临床研究中获得的显著阳性结果。该研究的总生存期期中分析阳性结果已于2026年美国临床肿瘤学会主席大会重磅发布;无进展生存期期中分析阳性结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会主席大会重磅发布:
本临床研究成果全方位证明了依沃西联合化疗方案对比PD-1联合化疗方案具有变革性的临床价值,填补了抗血管生成药物贝伐珠单抗在sq-NSCLC治疗中的临床空白。该结果展示了依沃西疗法的优异疗效和良好安全性,且随着NMPA的批准,将为中国更多晚期鳞状细胞NSCLC患者带来全新的希望。
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