康宁杰瑞制药-B发布公告，JSKN033双特异性抗体偶联药物”)与程序性[*][*]配体1 免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心同意开展一项单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究。

　　全球范围内，宫颈癌是发病率最高的妇科恶性肿瘤，也是女性癌症[*][*]的第四大原因。局部晚期和高危早期患者治疗后易复发转移，晚期患者5年生存率不足 20%。免疫治疗联合含铂双药化疗是国内外权威指南推荐的一线标准方案，但多数患者仍会因耐药而出现疾病进展。对于一线抑制剂治疗均失败的宫颈癌患者，目前尚无化疗外非常有效的治疗手段。

　　JSKN033-301是一项随机、对照、开放、多中心III期临床研究，旨在评估 JSKN033对比研究者选择的化疗在含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者中的有效性和安全性。