恒瑞医药发布公告,近日,公司及子公司山东盛迪医药有限公司、广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6209胶囊、HRS-8080片、HRS-9813胶囊的
据悉,HRS-6209是一种新型选择性CDK4抑制剂,能够强效抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4,抑制下游Rb磷酸化,诱导肿瘤细胞阻滞在G1期,进而发挥抗肿瘤作用,临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。与CDK4/6抑制剂相比,提高了对CDK6选择性,可改善CDK4/6抑制剂相关的血液毒性。该项目布局多项乳腺癌联合用药临床试验,已进入Ⅱ期临床阶段。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。
HRS-8080是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂。可强效且高选择性地降解ER,抑制ER活性及下游信号,进而抑制肿瘤细胞增殖,该项目多项乳腺癌临床正在积极开展中,已进入Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。
HRS-9813为公司自主研发的1类创新药。临床前数据显示,HRS-9813可显著改善小鼠肺纤维化,且安全性良好;乳腺癌移植瘤模型中,HRS-9813与HRS6209联用展现出联用优势且动物整体耐受性较好。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。
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