赛诺医疗:冠脉支架产品全人群双抗疗程缩短至1个月获欧盟批准

发布时间:2026-05-20 20:44

  赛诺医疗公告,公司于近日收到欧盟公告机构批准公司HT Supreme™药物洗脱支架系统缩短双联抗血小板治疗的通知,公司HT Supreme™药物洗脱支架系统在欧盟产品说明书中对伴随用药的标准增加“在全冠心病人群中植入HT Supreme™药物洗脱支架后,可将DAPT疗程缩短至1个月”,即患者植入公司HT Supreme™药物洗脱支架系统后双抗服药期限可缩短至1个月。

  据悉,公司HT Supreme™药物洗脱支架系统在欧盟产品说明书中对伴随用药标准的调整,是公司凭借硬核临床循证证据,率先实现突破性跨越的又一成果,标志着全球冠心病介入治疗在优化术后伴随用药方案上迈出了关键一步,实现了全人群植入公司HT Supreme™药物洗脱支架系统后双抗服药期限缩短至1个月,切实改善患者术后康复体验与长期生存质量,减轻了患者长期服药的用药负担,为医生和患者提供了更丰富的器械选择,精准契合全球心血管介入领域短疗程DAPT诊疗发展主流趋势。

  另一方面,也充分印证了公司的冠脉介入产品已得到全球顶尖监管体系高度认可,能够全面满足欧盟严苛的MDR法规准入要求,大幅提升该产品在欧洲乃至全球市场的临床认可度与市场竞争力,彰显了中国医疗器械自主研发创新实力,向国际市场输出冠脉介入领域中国方案与行业新标准,进一步巩固公司在全球高端心血管介入器械赛道的地位。

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