中金发布研报称,百济神州688235.SH)实体瘤管线日,公司在ESMO会议上公布多项研发进展,重点包括GPC3/4-1BB双抗、PRMT5抑制剂及CEA ADC。该行维持2026年及2027年盈利预测不变,维持“跑赢行业”评级。基于DCF模型,该行维持A股、H股及美股目标价分别为340元、266港元及445美元,对应上行空间分别为26.07%、18.54%及17.84%。
该产品本次更新了用于治疗二线L+)晚期肝癌的I期数据,重点关注推荐II期剂量组,即450 mg、每3周一次,共25例患者,确认客观缓解率为36.0%,延续此前观察到的高抗肿瘤活性。该结果优于酪氨酸激酶抑制剂所观察到的疗效,接近目前一线肝癌标准治疗,包括T+A及双达等方案。
安全性方面,RP2D剂量下≥3级治疗相关不良事件发生率为3.7%。该行认为,该产品的ORR和安全性表现具备明显竞争力。公司计划于2026年底前启动后线肝癌全球注册性临床,并同步规划更早治疗线数的注册性研究。
该产品首次公布用于经治MTAP缺失实体瘤的初步I期数据。在非小细胞肺癌患者中,共75例患者,确认客观缓解率为25.3%,中位无进展生存期为7.7个月;在EGFR野生型NSCLC患者中,cORR为38.5%,mPFS为7.7个月。
在未经治疗、无症状且伴脑转移的患者中,观察到30.8%的颅内客观缓解率;同时,在二线及以上NSCLC患者中,中枢神经系统进展率较低。
安全性方面,每日200-400 mg剂量下,≥3级TRAE发生率为27.6%。该行认为,该产品有效性和安全性表现较好。公司计划于2027年推动该产品进入后期开发阶段。
BG-C477首次公布用于经治NSCLC患者的初步I期数据。在整体NSCLC人群中,共43例患者,cORR为34.9%;在CEA高表达NSCLC患者中,共25例患者,cORR为56.0%,疾病控制率为88.0%。该产品安全性良好,ORR表现具备竞争力。公司计划于2027年推动该产品进入后期开发阶段。










