海思科:创新药HSK42360片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划》试点项目

发布时间:2026-04-08 21:23

  HSK42360片正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入HSK42360片是公司自主研发的一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于BRAFV600突变晚期实体瘤。BRAF突变为胶质瘤的重要驱动因素之一,儿童胶质瘤是最常见的儿童中枢神经系统肿瘤,在中国境内尚无获批上市用于BRAFV600突变的儿童胶质瘤的靶向治疗,该适应症领域仍存在巨大空白和尚未满足的临床需求。根据国家药品监督管理局关于发布HSK42360片目前正在开展两项Ⅰ期临床研究,分别针对成人实体瘤患者,以及年龄≥6岁且<18岁的儿童恶性脑肿瘤患者。本次HSK42360片被纳入

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