丹诺医药-B:利福喹酮通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染的多中心IIb期临床试验完成首例患者入组

发布时间:2026-10-24 16:25

  丹诺医药-B发布公告,公司在研新药候选物利福喹酮 通过关节腔内注射给药治疗人工关节感染的多中心IIb期临床试验已完成首例患者入组。该试验旨在进一步评估利福喹酮在不进行清创或翻修手术的情况下治疗PJI的有效性、安全性和药代动力学特征,标志着这一潜在颠覆性新药产品的临床开发进入关键阶段。

  该IIb期临床试验为一项随机、对照、开放标签的多中心临床研究,计划入组40例成年受试者。试验将评估膝关节置换术后早期或急性血源性PJI患者在系统抗菌药物背景治疗、避免清创或置换手术的基础上,接受利福喹酮关节腔内注射给药治疗的有效性、安全性和药代动力学特征;同时评估需接受长期抗生素抑制治疗的慢性PJI患者接受利福喹酮关节腔内注射给药治疗的疗效。主要研究终点为开始研究治疗后6个月的有效性。

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