贝达药业发布公告,公司合作伙伴EyePoint, Inc. 公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性年龄相关性黄斑变性的第二项关键Ⅲ期临床试验 LUCIA 的数据结果。该研究未达到预设主要终点,尽管 DURAVYU 治疗组受试者视力有所改善,但在最佳矫正视力较基线的平均变化方面,未能证明其相对于阿柏西普 2mg 对照组的统计学非劣效性。在安全性、治疗负担减轻、无需补充治疗比例及解剖学控制等关键次要终点均已达成。
EyePoint 是一家专业的制药公司,致力于开发和商业化针对眼部疾病的创新治疗方案。2020年2月,公司控股子公司 Equinox Sciences, LLC 独家授权EyePoint 在中国区域外以局部给药方式开发伏罗尼布用于治疗 wAMD 等眼科疾病。
因本次 wAMD 适应症Ⅲ期临床试验未达预设主要研究终点,公司将对伏罗尼布相关资本组开展资产减值测试,如计提资产减值准备,将对公司当期净利润产生一定影响。本次临床试验未达预设主要研究终点,不影响公司其他管线项目的推进。该产品目前尚处于临床试验阶段,未实现商业化销售,未对公司当前营业收入产生贡献,本次临床结果不会对公司当前生产经营活动产生重大影响。
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