复宏汉霖H药ESMO 2026抢先看:美国桥接研究将口头发布 全球首个抗PD-1单抗肺癌一线治疗再添新证据

发布时间:2026-10-20 07:26

  当地时间 2026年10月19日,欧洲肿瘤内科学会年会公布研究摘要,复宏汉霖核心产品创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®共有 10 项研究入选本届大会,其中美国桥接 ASTRIDE 研究将以口头报告形式重磅亮相,为这款全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗补充美国本土人群关键临床依据。

  ASTRIDE研究是美国开展的头对头桥接试验,对比斯鲁利单抗与阿替利珠单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。该研究是目前已完成入组的ES-SCLC临床试验中美国入组规模最大的一项,由本土团队自主执行。摘要数据显示,中位随访14.1个月,斯鲁利单抗组中位总生存期为12.4个月,优于阿替利珠单抗组的10.2个月;两组24个月OS率分别为32.2%和17.6%,安全性总体可比,未发现新的安全性信号。该结果不仅印证了斯鲁利单抗的临床获益,也支持全球多中心III期ASTRUM-005研究结论可外推至美国患者人群。

  此外,H药在肺癌生活质量领域亦取得积极进展。ASTRUM-002和ASTRUM-004研究生活质量分析结果显示,斯鲁利单抗联合化疗可延长非小细胞肺癌患者总体健康状况/生活质量的至恶化时间,并与咳嗽、呼吸困难、咯血等多种症状改善相关。在消化道肿瘤领域,ASTRUM-007研究生活质量分析表明斯鲁利单抗联合化疗未对患者生活质量造成不良影响;多项研究者发起临床研究探索了H药在食管癌不同治疗阶段及结直肠癌新辅助治疗中的价值。同时,H药在肺外神经内分泌癌和肾癌领域的探索也取得积极数据,分别以快速口头报告和壁报形式发布。

  作为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗,H 药目前已在全球 50 多个国家和地区获批上市,覆盖近半数全球人口,在十余个国家纳入当地医保支付体系。依托本次美国桥接研究的积极数据,H 药国际化进程有望提速,为全球实体瘤患者带来更多免疫治疗选择。

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