据港交所9月3日披露,深圳信立泰药业股份有限公司向港交所主板递交上市申请书,高盛、花旗、中信证券为其联席保荐人。该公司曾于2月12日递表港交所。
据招股书,信立泰是中国专注于心血管-肾脏-代谢疾病治疗领域的领先制药公司,主要从事药品及医疗器械的研发、生产及销售。根据弗若斯特沙利文的资料,按中国心血管药物院内销售收入计,2025年公司位列第二,市场份额为11.3%。
公司的产品组合以创新药为战略核心,进一步多样化至仿制药、生物类似药及医疗器械,相互协同以满足心肾代谢综合征领域的大量未满足医疗需求。
心肾代谢综合征为全身性疾病,其特征为代谢风险因素、慢性肾病与心血管系统之间存在病理生理相互作用,进而引发多器官功能障碍及心血管不良事件高发。
公司一直致力于心肾代谢综合征领域的创新发展。目前,公司拥有六款创新药——信立坦、复立坦、信立汀、信超妥、复立安以及恩那罗。
于2023年、2024年、2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月,公司心肾代谢综合征药物销售产生的收入分别占相应期间药物销售总收入的61.9%、65.1%、75.6%、75.1%及77.8%。
其中,创新药销售收入占药品销售总收入的比例正逐步增加,从2023年的30.1%提升至2024年的37.7%,进一步提升至2025年的52.1%。截至2026年6月30日止六个月,创新药销售收入占药品销售总收入的比例为54.8%,较2025年同期的50.5%有所增加。
目前,公司拥有79款在研创新药物,并积极推进用于治疗未控制或难治性高血压与CKD的SAL0140)与SAL0120拮抗剂)的开发。公司亦拥有17款医疗器械产品及18项医疗器械候选研发项目,覆盖心脑血管疾病的主要领域。
2023年、2024年、2025年及2026年截至6月30日止六个月,该公司收入分别约为33.65亿元、40.12亿元、43.53亿元、24.79亿元人民币。
2023年、2024年、2025年及2026年截至6月30日止六个月,该公司年/期内利润分别约为5.81亿元、6.05亿元、6.53亿元、3.9亿元人民币。
心血管疾病、慢性肾病及代谢紊乱共同构成了全球公共卫生系统的巨大负担。心肾代谢综合征综合管理已成为一种系统的临床治疗范式。
全球心肾代谢综合征药物的市场规模由2021年的3,639亿美元增长至2025年的5,078亿美元,复合年增长率为8.7%,预计2025年将以8.2%的复合年增长率增长至2030年的7,517亿美元。
中国心肾代谢综合征药物的市场规模由2021年的788亿美元增长至2025年的898亿美元,复合年增长率为3.3%,预计自2025年起将以9.2%的复合年增长率增长至2030年的1,396亿美元,增速超过同期全球市场的预测增长率。
按针对心肾代谢综合征的已上市NME以及处于IND阶段或其后阶段的在研产品数量计,公司在国内公司中排名第二。
在CKM管理框架下,CVD是指由代谢异常引起的心脏及血管疾病。全球CVD药物市场规模以7.3%的复合年增长率由2021年的2,320亿美元增至2025年的3,080亿美元,并预计将自2025年起以6.1%的复合年增长率增至2030年的4,138亿美元。
中国CVD药物市场规模以3.1%的复合年增长率由2021年的599亿美元增至2025年的677亿美元,并预计将自2025年起以6.7%的复合年增长率增至2030年的935亿美元,增速高于同期全球市场的预测增长率。
中国CVD药物市场的增长主要受中国CVD患病率上升带动。中国CVD患者人数由2021年的4.43亿人增加至2025年的4.8亿人,并预期于2030年将增加至5.2亿人,及于2035年增加至5.59亿人。国家对创新药的有利政策以及将CVD药物纳入医疗保险计划的范围不断扩大,亦推动了中国CVD药物市场的增长。
截至2026年8月24日,信立泰香港持有635,279,380股A股,约占公司已发行股本总额的56.99%。信立泰香港由美洲及叶先生各拥有50%权益;而美洲则由叶先生及其配偶廖女士各持有50%权益。因此,信立泰香港、美洲、叶先生及廖女士共同构成了一组控股股东。
联席保荐人编纂的法律顾问:有关香港及美国法律:富而德律师事务所;有关中国法律:竞天公诚律师事务所;
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