智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液成人中、重度特应性皮炎适应症上市申请获受理

发布时间:2026-07-16 20:06

  智翔金泰发布公告,近日,公司就泰利奇拜单抗注射液用于成人中、重度特应性皮炎适应症向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药上市申请并获得受理。

  泰利奇拜单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。泰利奇拜单抗注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。

  泰利奇拜单抗注射液的成人季节性过敏性鼻炎适应症的新药上市申请已于2026年2月获受理,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。截至公告披露日,泰利奇拜单抗注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市。

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