恒瑞医药发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、甲磺酸阿帕替尼片的

　　据悉，SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有三款同类产品获批上市，分别是百时美施贵宝的伊匹木单抗、阿斯利康的替西木单抗和信达生物的伊匹木单抗N01注射液。

　　阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液已获批两项适应症，分别为：与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗;联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人非小细胞肺癌患者。

　　甲磺酸阿帕替尼片为小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。该产品已在国内获批多个适应症，涵盖胃癌、肝癌和乳腺癌等瘤种。国内外另有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。

　　特别

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