恒瑞医药发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司 ω-3 甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液上市。
中重度分解代谢常见于外科围手术期、恶性肿瘤、重症感染、严重创伤、脓毒症等临床场景。此类患者常存在高代谢应激与营养摄入障碍,极易引发营养不良、免疫力下降、伤口愈合延迟、并发症风险升高等问题,显著延长住院时间、影响患者远期生存预后,是临床综合治疗中亟待解决的核心问题。
ω-3 甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液为三腔袋包装,三个独立的腔袋中分别装有 ω-3 甘油三酯中/长链脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液和复方葡萄糖注射液。临用前,按压或挤压包装袋,使溶液冲开隔离条,实现三种溶液的快速混合,得到复合注射液,操作便捷。研究显示,三腔袋比医院人工配制的“全合一”肠外营养液,成本更低,无菌性更有保障,在临床使用中认可度逐步提升 。原研 ω-3 甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液由 B.Braun Melsungen AG 德国贝朗医疗股份有限公司开发,2010 年在德国、法国、英国、意大利等欧洲多个国家获批上市。公司本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,ω-3 甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液相关项目累计研发投入约 8,390 万元。










