恒瑞医药:ω-3甘油三酯中长链脂肪乳氨基酸葡萄糖注射液获批上市

发布时间:2026-05-19 21:15

  恒瑞医药发布公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司ω-3甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液上市。

  ω-3甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液为三腔袋包装,三个独立的腔袋中分别装有ω-3甘油三酯中/长链脂肪乳注射液、复方氨基酸注射液和复方葡萄糖注射液。临用前,按压或挤压包装袋,使溶液冲开隔离条,实现三种溶液的快速混合,得到复合注射液,操作便捷。研究显示,三腔袋比医院人工配制的“全合一”肠外营养液,成本更低,无菌性更有保障,在临床使用中认可度逐步提升[2]。原研ω-3甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液由B.Braun Melsungen AG 德国贝朗医疗股份有限公司开发,2010年在德国、法国、英国、意大利等欧洲多个国家获批上市。公司本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前,ω-3甘油三酯中/长链脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液相关项目累计研发投入约8,390万元。

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