新股消息 应世生物再次递表港交所 核心产品接近商业化 两年累亏4.4亿元

发布时间:2026-04-22 13:19

  据港交所4月21日披露,InxMed Limited向港交所主板提交上市申请书,中信证券、建银国际为其联席保荐人。该公司曾于2025年8月25日向港交所主板递交招股说明书。

  
 

  公司简介

  招股书显示,应世生物是一家生物科技公司,致力于改进目前疗效有限的肿瘤治疗方案。目前,公司的产品管线包括:核心产品ifebemtinib;IN10028,第二代选择性FAK抑制剂;三种创新候选抗体偶联药物ADC,即OMTX705、IN30758、IN30778;以及IN20518。

  公司的核心产品ifebemtinib,其正在中国进行多项临床开发项目;其针对三种适应症已获得国家药监局突破性疗法认定,针对一种适应症已获得FDA快速通道资格,显示出其作为癌症治疗基石疗法的巨大潜力。

  招股书提示,

  全球选择性FAK抑制剂市场规模预计将于2035年达到51.4亿美元,2026年至2035年的复合年增长率为65.0%。在中国,该市场规模预计将于2035年达到15.45亿美元,2028年至2035年的复合年增长率为52.5%。

  公司正在探索其与标准化疗、靶向治疗、ADC和免疫检查点抑制剂的联合治疗方案,包括大鼠肉瘤病毒引致的肿瘤-约占所有肿瘤的25%至30%。RAS突变涵盖各种亚型,包括KRAS G12C和G12D。

  专利方面,公司在中国拥有五项已获授专利,在美国拥有十项已获授专利,在其他司法权区拥有42项已获授专利,及拥有122项待批专利申请,包括20项待批中国专利申请、十项待批PCT专利申请,以及其他司法权区的92项待批申请。

  财务资料

  于2024年度、2025年度,公司实现分别约247.2万元、126万元。

  于2024年度、2025年度,公司分别约1.85亿元、2.56亿元。

  
 

  行业概览

  癌症是全球头号致[*]疾病,过去数十年间,癌症治疗领域取得显著突破,治疗方式已从化学疗法发展到靶向疗法、免疫疗法及下一代疗法。靶向治疗已成为现代肿瘤治疗的基石性治疗手段。

  FAK抑制剂透过靶向激酶结构域竞争性抑制剂)或靶向蛋白互作介面。临床前研究证实,FAK抑制可降低癌症干细胞活性、增强化疗敏感性,并透过减少调节性T细胞浸润及细胞因子分泌逆转免疫抑制性TME。

  首个选择性FAK抑制剂于2025年5月获FDA批准,用于治疗KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌患者。

  
 

  目前,仅有一款选择性FAK抑制剂获FDA批准。全球另有四款其他选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段,其中ifebemtinib 处于领先地位。

  
 

  泛RAS癌症涵盖多种实体瘤,尤其是KRAS突变在NSCLC、CRC和PDAC常见,NRAS突变在黑色素瘤和血液系统恶性肿瘤中更为常见,以及HRAS突变某些头颈部癌症和膀胱癌常见。

  肺癌是全球及中国最高发的癌种,中国发病数从2020年的97.66万例增至2024年的114.49万例,预计2035年将达155.62万例。NSCLC约占全球肺癌病例的85%,是癌症[*][*]的主要诱因且存在显著未满足医疗需求。全球范围内,在携带KRAS突变的NSCLC患者中,G12C、G12V及G12D亚型发病率分别约为40%、21%和17%。

  
 

  根据灼识咨询资料,KRAS突变NSCLC的选择性FAK抑制剂在中国的市场规模预计将于2035年增至5.24亿美元,自2029年起的复合年增长率为29.7%。全球市场预计将于2035年达到26.64亿美元,自2029年起的复合年增长率为70.1%。

  
 

  全球有两款选择性FAK抑制剂处于临床开发阶段;Defactinib目前处于II期试验阶段,而ifebemtinib则处于III期试验阶段,且在中国的开发进展处于领先地位。

  
 

  此外,选择性FAK抑制剂的

  根据灼识咨询资料,全球选择性FAK抑制剂于卵巢癌领域的市场规模预计将于2035年达到11.1亿美元,2026年至2035年的复合年增长率为43.6%。在中国,该市场预计将于2035年达到2.39亿美元,2027年至2035年的复合年增长率为22.2%。

  董事会资料

  公司董事会将由9名董事组成,包括2名执行董事、4名非执行董事及3名独立非执行董事。

  
 

  股权架构

  王在琪博士、曹飞先生、张宁博士及Yang Weiping博士于2020年7月24日订立了一致行动协议,该协议原有效期为五年。一致行动人士已根据日期为2025年7月24日的补充协议,将一致行动协议续期五年。

  截至2026年4月12日,一致行动人士直接或通过其控制的实体共同控制32,469,956股股份,占已发行股份总数约26.51%。

  
 

  
 

  中介团队

  联席保荐人:中信证券有限公司、建银国际金融有限公司

  公司法律顾问:有关香港法例及美国法律:科律香港律师事务所;有关中国法律:竞天公诚律师事务所;有关英属维尔京群岛法律:奥杰律师事务所

  联席保荐人法律顾问:有关香港法例及美国法律:史密夫斐尔律师事务所;有关中国法律:北京市通商律师事务所

  申报会计师及核数师:毕马威会计师事务所

  行业顾问:灼识行业咨询有限公司

  合规顾问:嘉林资本有限公司

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