石药创新发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局通知,巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
猴痘由猴痘病毒引起,该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,用于猴痘的预防。其技术路线简洁,有利于生产环节的质量控制,并可显著降低生产成本,进而提升疫苗的可控性和可及性。临床前研究显示,相较于减毒活疫苗,SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力,且对多种正痘病毒抗原表现出广谱交叉反应,有望成为具备市场竞争力的猴痘疫苗产品,进一步丰富公司mRNA疫苗创新产品管线。
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