该项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究计划评估Rentosertib每日一次、连续用药52周的有效性及安全性，预计于全国47个研究中心招募共320 名受试者。

　　研究方案设有试验药组及对照药组，将向随机分配至各组的受试者给予 Rentosertib或安慰剂片剂，并以52周内用力肺活量年下降率作为主要终点，同时综合纳入首次疾病进展时间、肺一氧化碳弥散量变化，以及基于问卷量度的生活质素等多维度指标作为次要终点。