石药创新:注射用SYS6043被纳入突破性治疗品种名单

发布时间:2026-07-02 19:40

  石药创新发布公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的注射用SYS6043被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

  本品用于铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌及输卵管癌的临床研究数据显示,相较于非铂类单药化疗与索米妥西单抗的治疗方案,本品展现了更持久的抗肿瘤能力,使患者无进展生存期翻倍,同时整体安全性特征良好。目前,公司已正式启动SYS6043针对上述适应症的Ⅲ期确证性临床试验,全力推进研发上市进程。与此同时,SYS6043用于小细胞肺癌一线、二线治疗及乳腺癌等多个实体瘤的临床试验正在同步开展,多瘤种研发布局稳步推进。

  本次SYS6043获授予突破性治疗认定,将有效加速其全瘤种临床开发进度与上市审评审批流程,推动该创新药物早日落地上市,为晚期妇科肿瘤患者提供全新的优质治疗选择。同时,此次获授予突破性治疗认定,进一步丰富了公司抗肿瘤药物研发管线,持续强化公司在抗体药物偶联物领域的差异化研发优势与核心市场竞争力,助力公司在肿瘤创新药赛道的持续深耕与发展。

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