石药集团:SYS 6010联合恩朗苏拜单抗用于辅助治疗已切除的II -IIIB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌的III期临床研究在...

发布时间:2026-07-01 11:31

  石药集团发布公告,集团已在中国正式启动一项评价SYS 6010联合PD -1单抗对照PD - - 1 单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB 期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的随机对照、开放的Ⅲ期临床研究,计划于2026年7月完成首例受试者入组。

  SYS 6010为集团开发的一款靶向表皮生长因子受体的抗体偶联药物,由人源化抗EGFR单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。该药物能够特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR受体,经内化后在细胞内释放细胞毒性载荷,从而发挥抗肿瘤作用。恩朗苏拜单抗注射液是一种人源化Ig G4变体单克隆抗体,靶向人类程序性细胞[*][*]蛋白-1,用于治疗人类多种器官和组织恶性肿瘤。

  SYS 6010–015为一项随机、开放、多中心、Ⅲ期临床研究,旨在评估SYS 6010联合恩朗苏拜单抗辅助治疗已切除的Ⅱ-ⅢB期驱动基因阴性、未达到MPR非小细胞肺癌参与者安全性和有效性。此前,集团已于2026年6月收到中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心的意见,同意开展该项临床试验。目前,受试者招募和筛选工作正在积极推进中。

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