消息面上，康宁杰瑞生物制药宣布，公司自主研发、与石药集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的HER2双特异性抗体恩尼妥®联合石药集团的多西他赛一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌，已获国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。这是恩尼妥®继HER2阳性胃癌后获得的第二项突破性疗法认定。

　　据悉，2026年5月，恩尼妥®已正式获批胃癌适应症上市，成为国内自主研发的首个商业化HER2双特异性抗体，标志着本土创新在双抗领域的重要突破。公司表示，此次突破性疗法认定，将加速恩尼妥®晚期乳腺癌适应症的研发进程及审评审批进度。继胃癌适应症实现商业化后，乳腺癌这一适应症的快速推进，将充分释放恩尼妥®的临床价值与商业化潜力，持续打开产品业绩增长空间。